首付款12.5亿美元！三生制药与辉瑞就国产双抗达成合作协议到底是什么回事

三生制药。视觉中国 资料图

跨国药企出手，国产双抗再迎来天价交易。

5月20日早间，三生制药（1530.HK）宣布，公司及附属子公司沈阳三生、三生国健与辉瑞签署协议，将向辉瑞独家授予公司自主研发的突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的开发、生产、商业化权利。公司及沈阳三生将保留SSGJ-707在中国内地的开发、生产、商业化权利，并基于届时商定的财务条款授予辉瑞对SSGJ-707在中国内地开展商业化的选择权。

根据协议，三生制药将获得12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款，以及最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。公司还将根据授权地区的产品销售额收取两位数百分比的梯度销售分成。此外，辉瑞将于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份。

近几年，国产药通过授权交易出海十分常见，此次三生制药与辉瑞的交易标的是国产PD-1/VEGF双抗。更早之前的2022年12月，国内创新药企康方生物就PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物依沃西在美国、欧洲、加拿大和日本的独家开发和商业化权益授予Summit公司，合作交易总金额达50亿美元，康方生物还将获得依沃西在授权地区销售净额的低两位数提成。如今，三生制药与辉瑞的最高交易额超过了康方生物（9926.HK）与Summit公司的交易。有行业人士感慨，三生制药的这笔交易无论是首付款还是潜在总交易额都超出了市场预期。

康方生物的依沃西“头对头”击败“全球销冠”K药也让来自中国的双抗产品获得全球关注。2024年5月，康方生物就曾宣布，依沃西单抗注射液单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性三期临床研究（HARMONi-2或AK112-303），由独立数据监察委员会（IDMC）进行的预先设定的期中分析显示强阳性结果：达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点。

有意思的是，辉瑞也曾牵手康方生物的合作伙伴Summit。今年2月24日，Summi宣布，已与美国辉瑞达成临床试验合作，共同推进康方生物自主研发的PD-1/VEGF双抗依沃西与辉瑞多款抗体偶联药物（ADCs）在多种实体瘤中的联合治疗应用。不过，这次合作并不涉及商业权益。根据协议条款，辉瑞将全面负责本作的系列临床试验的开展，Summit将提供依沃西用于该系列临床试验；双方共同监督临床研究的进行；同时，双方将各自保留其产品的相关权利。

官网资料显示，三生制药创建于1993年，2015年登陆港股，2020年三生国建实现科创板上市。在官宣交易的前一天，三生制药港股大涨，盘中最高涨超15%，收涨13.81%，报14.5港元/股，市值347.79亿港元。子公司三生国健20%涨停，报32.81元/股，市值202.37亿元。

三生制药的双抗能获得跨国药企巨头的青睐，也得益于这款双抗药物本身的亮点。

根据三生制药发布的消息，4月17日，SSGJ-707获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）突破性治疗药物认定，适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。SSGJ-707是三生制药基于CLF2专利平台自主开发的靶向VEGF/PD-1双特异性抗体，目前正在中国开展多项临床研究，其中一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌已获CDE批准开展三期临床研究。此外，SSGJ-707正于国内开展联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌、转移性结直肠癌及晚期妇科肿瘤等多项二期研究。SSGJ-707还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的IND（临床试验申请）批准。

目前，公司拥有100余项国家发明专利授权，40余种上市产品，覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。公司拥有抗体药物国家工程研究中心以及生物药和化药双平台的4大研发中心，共有30种在研产品，4大生产基地及4大CDMO基地。2024年财报显示，三生制药实现营收91.08亿元，同比增长16.53%；归母净利润为20.90亿元，同比增长34.93%。

对于此次合作，三生制药称，此次合作是三生制药国际化征程上的一个重要里程碑。其不仅证明SSGJ-707优异的临床效果已获得国际顶尖认可，也验证了公司自主创新研发体系的国际竞争力，显著提升了公司在肿瘤治疗领域的全球话语权，有力地推进了公司的国际化步伐。同时，此次合作也将为三生制药带来强劲的财务回报，助力公司研发体系升级，推动三生制药更好地融入全球生物医药产业价值链。