记者｜赵阳戈
兴齐眼药（300573.SZ）披露的2024年年报和2025年一季报数据表现亮眼，尤其是国内首发的低浓度阿托品，在经历1年推广后，成为营收占比超10%的拳头产品。
不过界面新闻也注意到阿托品2024年的业绩表现低于券商预期，公司表示产品正处于推广的过程。另外，兴齐眼药“唯一性”或将被打破，诸多公司已闯入了赛道，兴齐眼药的领先地位又将会保持多久？
滴眼剂2024年营收翻倍
兴齐眼药2024年实现19.43亿元的营业收入，同比增长了32.42%，净利润3.38亿元，同比增幅为40.84%；2025年一季度数据更是亮眼，营业收入5.36亿元，同比增幅53.24%，净利润1.46亿元，同比变动率高达319.86%。2024年公司的分配计划为10转4派10。
资料显示，兴齐眼药专注于眼科药物领域，产品包括延缓儿童近视进展药、干眼治疗药、眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等，覆盖十个眼科药物细分类别。截至目前，兴齐眼药共拥有眼科药物批准文号60个，其中38个产品被列入医保目录，6个产品被列入国家基本药物目录。
近年来，各年龄阶段均出现了不同的眼科疾病患者。青少年人群以近视等疾病为主，根据国家疾控局监测数据显示，2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%(其中，小学36.7%、初中71.4%、高中81.2%)；中青年人群以干眼症、视神经炎等疾病为主；中老年人群以白内障、青光眼、干眼症等疾病为主。滴眼剂市场需求是显而易见的。
按产品划分，兴齐眼药滴眼剂2024年的营收较2023年增长了106.08%。占去年营收10%以上的拳头产品一个是兹润®环孢素滴眼液(II)，一个是美欧品®硫酸阿托品滴眼液。前者可促进干眼症患者的泪液分泌，适用于与角结膜干燥症相关的眼部炎症所导致的泪液生成减少的患者，后者用于延缓球镜度数为-1.00D 至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。
其中的硫酸阿托品滴眼液，目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市。据公司介绍，2024年3月，历时10年研发，兴齐®美欧品®成为我国首款获批的用于延缓儿童近视进展的低浓度硫酸阿托品滴眼液，该产品的《药品注册证书》有效期至2029年3月4日。国外同类产品包括澳大利亚Aspen公司、印度Entod公司等生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液。
2024年兴齐眼药产销库存量显示都有明显的增长，也正是由于硫酸阿托品滴眼液获批上市的影响。
“国内目前获批能够上市的只有兴齐一家，不存在竞品”，兴齐眼药方面表示，“截止目前公司有四条生产线具备生产0.01%硫酸阿托品滴眼液的GMP资质，现阶段可以满足市场需求。未来，公司将根据市场需求变化，提前布局扩充产能，充分满足市场需求。”
低于券商预估
在去年兴齐眼药获批时，公司曾引来诸多机构广泛关注。
比如德邦证券2024年4月分析，兴齐眼药阿托品正式获得国家药监局上市批准，百亿级大单品有望正式开启获批后高速放量销售行情。根据预测，低浓度阿托品近视防控主要用于儿童及青少年人群，该年龄段近视人群总数近1亿人；当前主流阿托品院内制剂年费用约为3600元，中性情况下，预计兴齐产品能在上市的第3个完整年（即2027年）达到销售峰值，达到101.8亿元，将重塑眼科药物市场格局。
华西证券2024年5月的研报预计，公司产品有望具备2-3年市场独占期，产品年治疗费用约为3576元/年，以5%渗透率保守估算，该券商预计市场空间达109亿元。考虑到产品上市前期公司存在一定发货铺货需求，预计低阿等产品在2024-2026年收入有望达18、30、38亿元，产品净利润率有望达40-50%，公司将进入高成长期。
不过观察兴齐眼药2024年年报，虽说滴眼剂2024年收入较2023年增长106.08%，从6.63亿元提升到了13.66亿元，但整体13.66亿元并不及券商的预估。
对此，兴齐眼药工作人员称，“年报没有按产品来分类，阿托品在铺货阶段，也在推广中，阿托品的销售额占营收10%以上”。
“兴齐®美欧品®(0.01%硫酸阿托品滴眼液)已构建起覆盖线上线下的全渠道销售网络”，兴齐眼药表示，公司已与爱尔眼科医院集团、华厦眼科医院集团、普瑞眼科医院集团、朝聚眼科医院集团、何氏眼科医院集团、光正眼科医院集团等多家民营连锁医疗机构以及大量单体民营医疗机构达成合作。公立医院的准入工作正稳步推进。随着产品招标挂网的逐步完成，医院准入率也在逐步上升，除浙江、福建外，目前大部分省份挂网工作都已完成。在尚未实现医院准入的区域，其周边专业药店也已完成本品配备。
“此外公司积极布局电商与互联网医疗领域”，公司表示，现已在京东、天猫平台开设旗舰店及大药房，并在百度互联网医院等互联网平台上线，公司在2024年第四季度上市40支/盒包装规格的美欧品产品，拓展连锁药店，全方位满足患者多样化的购药需求，提高药物可及性。目前与超200家连锁药店达成合作，铺货超过12000家，未来还会持续增加。
“我们今年的目标是希望有超过2000万人知晓这个治疗方案，超过百万级数量的儿童能够及时接受规范合理用药”，在描述全年销售目标时，兴齐眼药如是道。
赛道上还有其他公司
不过界面新闻也注意到，兴齐眼药的“唯一性”或将被打破，另一家上市公司恒瑞医药（600276.SH）已闯入了这个赛道。
2025年2月18日，恒瑞医药获得国家药监局下发的《受理通知书》，公司HR19034滴眼液的药品上市许可申请获国家药监局受理。该产品拟定适应症(或功能主治)：用于延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童近视进展。
“国内就兴齐，我们是第二家”，恒瑞医药方面表示。
根据恒瑞医药的介绍，HR19034滴眼液是公司采用B/F/S三合一灌装技术开发的一种单剂量滴眼液，其活性成份为硫酸阿托品，无需添加防腐剂，可竞争性拮抗毒蕈碱乙酰胆碱M受体，调节视网膜、巩膜功能，改善脉络膜血供，抑制眼轴变长从而缓解近视进展。HR19034滴眼液相关项目累计已投入研发费用约5032万元。
显然，兴齐眼药迎来了国内公司的追赶。根据兴齐眼药的节奏，兴齐眼药2023年4月获得受理，2024年3月拿到药品注册证书，前后不足1年。根据恒瑞医药的预计，阿托品上市时间在2027年。
港股兆科眼科（6622.HK）1月份也有披露，国家药监局受理了公司核心产品之一、用于治疗儿童近视加深的NVK002（低剂量阿托品0.01%）的简化新药申请。据悉，NVK002乃一项专利配方，不含防腐剂，预计保质期逾24个月，目标患者组别最为广泛，覆盖3至17岁儿童及青少年。
另外，莎普爱思（603168.SH）在2023年12月26日曾有披露称，硫酸阿托品滴眼液已经启动III期临床试验，并完成首例受试者入组，采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心设计，评价硫酸阿托品滴眼液控制儿童近视进展的有效性和安全性。截止当时，莎普爱思在硫酸阿托品滴眼液项目累计研发投入约3211.87万元。
众人追赶之下，兴齐眼药阿托品的领先地位又将保持多久呢？