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定增无果后荣昌生物去港股融“救命钱”刷爆头条

发布时间: 2025-05-23 02:05 更新时间: 5小时前2870

界面新闻记者 | 黄华

界面新闻编辑 | 谢欣



5月22日,荣昌生物宣布配股消息,将以42.44港元/股配售1900万股新H股,较5月21日收盘价折让约9.5%,配售股占现有已发行H股的10%;此次配售所得款总计约8.06亿港元、净额约7.96亿港元,将用来拓展旗下产品泰它西普的适应症等。



5月22日,荣昌生物A股、H股均低开。截至当日收盘,企业A股报56.65元/股,涨2.44%,总市值308亿元;H股报49.45港元/股,涨5.44%,总市值269亿港元。



今年3月以来,荣昌生物A股约涨70%,H股涨超170%。



荣昌生物近期在资本市场受到关注与泰它西普(中文商品名:泰爱)的全身型重症肌无力(gMG)临床开发动态有关。



不过,在因泰它西普引发关注之前,荣昌生物已沉寂许久。该公司曾是国内抗体偶联药物(ADC)第一股。2020年11月、2022年3月,企业分别于H股和A股上市。



早在港股上市之期,荣昌生物打出的旗号为RC18+RC48+RC28,也就是泰它西普、维迪西妥单抗、VEGF/FGF在研双抗的产品组合。但时至今日,该公司仅有泰它西普和维迪西妥单抗两款产品上市。



在前述产品之外,荣昌生物再无可以言说的成绩,发展也陷入了两款产品“吃老本”的困局。



同时,荣昌生物的资金状况也很紧张。从业绩方面观测,荣昌生物现有的两款药品显然不够支撑其发展。2023年、2024年,该公司的营收约10亿元、17亿元,但同期亏损都远超10亿元。而在前述时间段内,企业研发费用均在10亿元之上,入不敷出态势明显。



这也意味着,荣昌生物本轮配资也是“救命钱”。据Choice金融终端,截至今年一季度末,荣昌生物的期末现金及现金等价物约7.19亿元,但短期借款有11.31亿元、流动负债约23.45亿元,债务压力也不小。



此前,在2024年3月,荣昌生物还披露了25.5亿元的定增预案,同年7月,这笔定增由25.5亿元下调至不超19.53亿元。据Choice金融终端,这项定增进度停留在了董事会修改,并未取得证监会批准。



就近期大热的泰它西普而言,这是一款BAFF/APRIL双靶点生物制剂。也就是,该药物可同时抑制两个细胞因子的过度表达,来阻止B细胞的异常分化和成熟,从而治疗B细胞介导的多种免疫性疾病。



2021年3月,泰它西普获得国家药监局附条件上市批准,成为全球首款治疗系统性红斑狼疮的双靶点生物制剂。两年之后,产品的获批由附条件批准转为完全批准。



今年4月初,荣昌生物发布了泰它西普治疗全身型重症肌无力(gMG)的Ⅲ期临床研究结果。重症肌无力属于自免领域疾病,产业环境上,伴随着赛诺菲(Sanofi)度普利尤单抗在全球快速增长的销售额,自免领域的话题度在近两年内有所提振。



据企业公众号信息,荣昌生物的这项全身型重症肌无力Ⅲ期临床研究在中国开展,是多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估药品治疗中国患者的有效性和安全性。



在重症肌无力药物领域,由于国内获批的其他创新药主要由全球Ⅲ期临床数据支撑。因此,对中国的获益情况一直较为模糊。这也是本项Ⅲ期临床的看点。



数据显示,泰它西普组MG-ADL评分和QMG评分较基线发生改善,且数据优于安慰剂组——第24周时,泰它西普组MG-ADL评分降低≥3分的患者比例为98.1%,安慰剂组为12%;泰它西普组QMG评分降低≥5分的患者比例为87%,安慰剂组为16%。



MG-ADL评分和QMG评分分别为重症肌无力日常生活活动能力量表评分、重症肌无力定量评分表,它们是用来评估该疾病的发展状况,分数降低意味着疾病症状得到缓解。这意味着,泰它西普能缓解重症肌无力疾病。



对于药企而言,重症肌无力的市场机遇在于,虽然其市场规模比不上大瘤种,但该疾病的全球患者总量不少。据开源证券研报,全球范围内,重症肌无力患者超70万人,中国约有20万存量患者。



另一方面,重症肌无力市场的创新药玩家较少,国际范围内仅有亚力兄(已被阿斯利康收购)、优时比(UCB)、荷兰Argenx公司(再鼎医药拥有大中华区权益),后来者或许还有机会分一杯羹。



截至目前,国内获批的重症肌无力创新药主要有3款,且均为进口引入产品。也就是,再鼎医药的FcRn拮抗剂艾加莫德(卫伟迦,静脉输注剂型;卫力迦,皮下注射剂型)、阿斯利康(AZ)的C5抑制剂依库珠单抗(舒立瑞),以及今年3月获批的优时比罗泽利昔珠单抗(优迪革)。



当然,对于药企而言,最关键的还是能创造多少销售额。从目前来看,国内的重症肌无力创新药市场还处于起步阶段,它是否能承载企业的创新药梦想还未可知。



据行业媒体健识局今年3月报道,目前国内接受再鼎医药艾加莫德的患者仅1万人,但在以每月1000名新患的节奏增长,同时观察到处方复购比例大幅提高;该药物2024年的实际销售额超9000万美元,超过此前的预期销售额。



当然,和手握商业化产品的再鼎医药相比,荣昌生物的泰它西普还没有获得重症肌无力市场的入场券。从时间上看,阿斯利康和再鼎医药产品的重症肌无力适应症的获批时间均在2023年6月,荣昌生物难有先发优势。



除了泰它西普,2023年3月,和铂医药的巴托利单抗治疗全身重症肌无力(gMG)的III期试验取得积极研究结果。它是首个在中国gMG人群中被证实有效且安全的抗FcRn疗法,大中华区权益被授权给了石药集团。这意味着,前述产品也可能是荣昌生物的潜在竞争对手。



目前来看,重症肌无力创新药能不能拯救荣昌生物还存在太多的不确定性。



此外,在近期备受关注的PD-1/VEGF双抗方面,荣昌生物有在研产品RC148。企业官网显示,该产品相关适应症为单药及联合治疗晚期实体瘤,目前最高的临床进度为临床II期。


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